糖尿病医疗器械是一个非常庞大的市场,且规模还在持续增长。根据灼识咨询数据,全球糖尿病患病人数年为4.87亿,预计年将达到6.08亿。同期中国患病人数分别为1.19亿与1.43亿,已是全球糖尿病第一大国。
全球针对糖尿病的医疗器械市场规模年达到亿美元,预计到年将达到亿美元。中国市场对应规模分别为22亿美元及亿美元,未来十年保持着16.7%的年复合增长率,驱动增长的主要因素是诊断率的提高和胰岛素治疗使用率的提升。
在这样一个长坡厚雪的赛道中,必然会诞生不少千亿市值的龙头企业。从整个行业来看,糖尿病监测器械行业的德康医疗市值已达亿美元,德康医疗是一家持续血糖监测系统设计开发公司。在治疗医疗器械领域,贴敷式胰岛素泵龙头Insulet市值也达到亿美元。这两家公司均为美国企业,国内目前可以对标的公司为刚刚上市的微泰医疗。
微泰医疗器械(杭州)股份有限公司(下称“微泰医疗”)10月19日以代码“.HK”成功在港交所上市,高盛与中金担任其联席保荐人,开盘价为31港元,市值在亿港元左右。
值得注意的是,在血糖监测和治疗这两个糖尿病管理的关键领域,微泰医疗均取得了与全球领先企业相当的技术突破。这不仅意味着这个领域国产替代时机已经成熟,国产化之后带来的渗透率大幅提升将给领先企业带来爆发式增长,更重要的是该领域的头部玩家中,终于迎来了中国企业的身影。
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微泰医疗CGM打破国外技术壁垒,产品性能媲美行业标杆
在糖尿病治疗全部五个环节中(教育、饮食、运动、治疗、监测),监测和治疗是最重要,也是附加值最高的两个环节。从全球市场来看,千亿市值的医疗公司也诞生在这两个领域。
对于监测和治疗器械来说,最难以逾越的是技术壁垒。
目前整个监测行业趋势是更具优势的CGM(连续血糖监测系统)逐步取代SMBG(自我指血血糖监测),长期愿景是研发出CGM与胰岛素泵结合的,可以模拟健康胰脏自动调节血糖的“闭环人工胰腺”,这也被称为糖尿病治疗的终极解决方案。
CGM的研发涉及到材料、生物、软件等多个领域,研发周期长,技术壁垒较高。市场主要掌握在德康医疗、雅培、美敦力三家公司手里。
根据灼识咨询数据,随着渗透率的提高,全球CGM市场将由年的57亿美元增至年的亿美元。对应中国市场规模将由1亿美元增至26亿美元,国内市场落后于欧美,渗透率较低,预计未来十年将有十倍增长空间,推动增长的是国产先进产品的普及及医保覆盖率的提高。
此前由于国产产品竞争力不足,患者接受度不高,国内市场主要由雅培占据。年是一个分水岭,以微泰医疗为代表的新一代CGM产品正式上市,性能上不输国外领先企业的产品。这意味着国产替代的时机已经成熟,随着国产高性能产品的崛起,CGM的渗透率也将快速提升。
微泰医疗CGM产品的先进性已经得到验证。最医院、医院、医院、医院4家中心合作完成的一项针对“一款免校准的实时连续血糖监测系统与现有的扫描式血糖监测系统的多中心评价研究”发表于JournalofDiabetesScienceandTechnology杂志,纪立农教授和郭立新教授为文章的共同通讯作者。
这项研究针对的正是微泰医疗的AiDEXCGM系统,试验结果显示,微泰医疗的AiDEXCGM系统准确度结果可与目前最先进的工厂校准CGM系统产品包括Dex